美国食品药品监督管理局 (FDA)

“要说服美国医师学会（American Association of Physicians）和美国食品药品监督管理局（FDA），让他们相信自己的事业并非易事，但安妮设法与他们合作，向他们展示患者在了解自己罹患帕金森病、阿尔茨海默病和乳腺癌等慢性病的风险之后，能产生什么样的益处。”

“1 美国药品法规：GxP GxP（ h t t p s : / / o r e i l . l y / e g 3 J 2 ）是美国食品药品监督管理局（FDA）制定的质量指南（如良好临床实践或GCP指南）和法规的集合，旨在确保生物和药物产品的安全性。”

“2017年8月31日，全球第一个CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）药物上市：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华的Kymriah用于治疗25岁以下青少年难治性或复发性急性淋巴细胞白血病。”

“GxP（ https://oreil.ly/eg3J2 ）是美国食品药品监督管理局（FDA）制定的质量指南（如良好临床实践或GCP指南）和法规的集合，旨在确保生物和药物产品的安全性。”

“如果该药剂是一种新药，这一般还会涉及制药公司与诸如英国药物和保健产品监管署（MHRA）、欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构一起对试验进行讨论。”

“28 电休克疗法是一种经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗手段，但是通常都是在伤害性更小的治疗手段不起作用的时候才会被使用。”